Paris, le 17 mars 2026 – REGEnLIFE, franchit une nouvelle étape clé dans le développement clinique de sa technologie dédiée à la maladie d’Alzheimer. Cette société française spécialisée dans la recherche et le développement de technologies innovantes en photobiomodulation et neuromodulation pour la prévention et le traitement de maladies neurodégénératives, ouvre un nouveau centre investigateur aux Hospices Civils de Lyon – CHU de Lyon, Hôpital des Charpennes.
Cette nouvelle ouverture est une étape supplémentaire pour accélérer le recrutement des 108 patients de l’étude, âgés de 55 à 85 ans et atteints de la maladie d’Alzheimer au stade léger à modéré. L’étude, pilotée au niveau national par l’investigateur principal, le Dr Julien Delrieu, s’enrichit désormais de l’expertise locale du Dr Antoine Garnier-Crussard, gériatre au CMRR du CHU de Lyon.
Light4Life, une étude porteuse d’espoir pour transformer la prise en charge de la maladie.
Lancé initialement en septembre 2023 avec le CHU de Toulouse, l’essai clinique pivot Light4Life a rapidement étendu son maillage national avec l’ouverture de quatre centres supplémentaires : Lavaur, Castres, ainsi que les hôpitaux Lariboisière et Broca (AP-HP) à Paris en juin 2025.
Cette dynamique se poursuit avec l’activation d’un nouveau site de recrutement au CHU de Lyon (Hôpital des Charpennes). Ce centre a pour objectif d’inclure 10 patients sur les 108 participants visés par le protocole au niveau national. À ce jour, grâce au dynamisme des cinq premiers centres investigateurs français, 65 patients ont déjà rejoint l’étude.
Le protocole de recherche, rigoureux et standardisé, repose sur les critères suivants :
● Patients âgés de 55 à 85 ans, présentant une forme légère à modérée de la maladie d’Alzheimer.
● Afin de garantir une objectivité totale des résultats, ni les patients ni les équipes médicales ne connaissent la nature du dispositif utilisé (actif ou placebo).
● Les volontaires sont répartis de manière aléatoire en deux groupes pour une période de traitement de 6 mois. Durant cette phase, ils suivent 2 à 5 séances hebdomadaires de neuromodulation.
● L’accompagnement médical s’étend sur 12 mois et inclut des évaluations neuropsychologiques, des examens cliniques et des analyses biologiques régulières afin de mesurer précisément l’évolution des fonctions cognitives.
Renforcer l’inclusion des patients pour développer de nouvelles approches thérapeutiques
L’ouverture de ce nouveau centre investigateur au CHU de Lyon marque une étape essentielle dans l’expansion nationale de REGEnLIFE. Pour piloter cette phase clé, la start-up s’appuie sur l’expertise de proximité de RCTs, une CRO (organisation de recherche clinique) basée à Lyon et dirigée par Frédéric Mistretta.
« En tant qu’organisation spécialisée dans la conduite d’essais cliniques, RCTs est fière de contribuer au lancement de ce nouveau centre aux Hospices Civils de Lyon, qui permettra d’accélérer le développement d’approches thérapeutiques innovantes contre la maladie d’Alzheimer. Ce programme ouvre des perspectives prometteuses pour améliorer la prise en charge des patients et générer les données cliniques nécessaires à l’évaluation de cette technologie. », déclare le Frédéric Mistretta, Président de RCTs à Lyon.
Cette collaboration permet non seulement d’optimiser le suivi opérationnel de l’étude Light4Life, mais aussi d’accélérer la collecte des données scientifiques nécessaires à la validation de la PhotoBioModulation dans le traitement des maladies neurodégénératives.
« L’accélération du recrutement, soutenue par l’ancrage lyonnais de notre partenaire RCTs, est indispensable pour finaliser notre essai clinique au plus vite. Nous sommes fiers de franchir ce palier aux côtés d’experts reconnus, une étape décisive pour transformer notre technologie en un traitement concret et accessible face aux enjeux de santé publique de la maladie d’Alzheimer », déclare Guillaume Blivet, co-fondateur et Directeur de l’innovation chez REGEnLIFE.
La photoBioModulation : une approche non-invasive aux résultats cliniques prometteurs
Le dispositif médical de PhotoBioModulation de REGEnLIFE, dénommé RGn600, utilise des émissions photoniques dans le proche infrarouge pour cibler simultanément le cerveau et l’intestin, via un casque et une ceinture abdominale. Ce traitement innovant s’appuie sur les
découvertes récentes concernant l’axe cerveau-intestin, qui semble jouer un rôle clé dans la neurodégénérescence.
Un essai clinique pilote mené de 2018 à 2020 chez une cinquantaine de patients âgés de 55 à 85 ans et atteints d’une maladie d’Alzheimer légère à modérée a démontré la sécurité, la facilité d’utilisation du traitement et l’amélioration de certaines fonctions cognitives des patients en
seulement 2 mois d’intervention¹, soit un temps très court comparé aux médicaments disponibles sur le marché ou en cours de développement.
Le futur du traitement de la maladie d’Alzheimer associera plusieurs techniques thérapeutiques dont probablement la PhotoBioModulation.
En 2020, plus de 55 millions de personnes souffraient de démence dans le monde² et plus d’1,2 million chez les plus de 65 ans en France³, constituant un véritable enjeu de santé publique.
« Les premiers résultats de notre essai pilote ont démontré une excellente tolérance et des signaux d’amélioration cognitive encourageants dès deux mois d’intervention. Cette technologie bi-modale, agissant sur l’axe cerveau-intestin, représente une rupture majeure. Avec l’étude Light4Life, notre ambition est de valider une solution non-invasive et complémentaire pour répondre à l’urgence de santé publique que représente la maladie d’Alzheimer », affirme le Professeur Touchon, neurologue, Président du conseil scientifique de REGEnLIFE et co-fondateur du CTAD.
¹ Blivet et al., A randomized, double-blind, and sham-controlled trial of an innovative brain-gut PhotoBioModulation therapy: safety and patient compliance. J Alzheimer’s Dis. 2022, 90: 2. doi: 10.3233/JAD-220467
² Alzheimer Disease International https://www.alzint.org/about/dementia-facts-figures/dementia-statistics/
³ Santé Publique France – 2019.
